化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗技術指導原則（征求意見稿）

時間：2023-06-01作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：154

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品行政許可批文注冊和備案憑證申報的基本規定

  **條 申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請特殊用途化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規格紙張打印，使用明顯區分

• 進口特殊化妝品注冊申請材料指南

  （一）進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；2. 產品名稱信息；3. 產品配方；4. 產品執行的標準；5. 產品標簽樣稿；6. 產品檢驗報告；7. 產品安全評估資料；8. 產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規范的證明資料；9. 專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國消費者開

• 牙膏是否需要在銷售或進口前進行備案？

  牙膏是否需要在銷售或進口前進行備案？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。

• 干貨來了|普通化妝品備案后風險評估資料檢查要點分析

  化妝品是各種原料的組合，原料的安全性是化妝品產品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性，2010年原國家食品藥品監督管理局下發了《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》（國食藥監許339號），明確指出“化妝品中可能存在的安全性風險物質是指由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質?！痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應當在備案環節提交風險評估資料。為進一步