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藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關(guān)聯(lián)解讀
在藥品注冊事項中,與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門規(guī)章。藥品注冊管理辦法當(dāng)中對中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求,而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象,在工作中能更好地進行藥品上市后變更事項操作和運用,CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程,幫助大
浙江藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計咨詢
溫濕度監(jiān)測對于藥廠來說并不陌生,在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問題,進而對生產(chǎn)、銷售和使用等都會引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的浙江藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計咨詢。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)看似簡單,但在實際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié),導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運作。以下是一些常見的問題:1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報警功
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,在日常運作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐,重視合規(guī)風(fēng)險的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務(wù)可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計報告,列出風(fēng)險點,提出整改建議,降低違規(guī)撤證風(fēng)險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
山東保健食品標(biāo)簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品,在標(biāo)簽和說明書內(nèi)容和排版等方面有一定的要求,具體要求和標(biāo)準(zhǔn)范圍可咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們盡快為您解答。保健食品標(biāo)簽的要求包括以下幾方面:1、內(nèi)容標(biāo)識清晰:保健食品標(biāo)識的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識讀。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固、持久,避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規(guī)范漢字:以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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