浙江醫療器械GMP差距評估

時間：2023-10-20

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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詞條說明
山東保健食品標簽有什么要求
山東保健食品標簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品，在標簽和說明書內容和排版等方面有一定的要求，具體要求和標準范圍可咨詢CIO合規保證組織，我們盡快為您解答。保健食品標簽的要求包括以下幾方面：1、內容標識清晰：保健食品標識的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認和識讀。標簽應當牢固、持久，避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規范漢字：以規范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼
江蘇保健食品標簽有什么要求
江蘇保健食品標簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品，在標簽和說明書內容和排版等方面有一定的要求，具體要求和標準范圍可咨詢CIO合規保證組織，我們盡快為您解答。保健食品標簽的要求包括以下幾方面：1、內容標識清晰：保健食品標識的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認和識讀。標簽應當牢固、持久，避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規范漢字：以規范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼
山東醫療機構制劑再注冊步驟
醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看山東醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3
浙江藥廠車間改造擴建定制設計
浙江藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產質量管理規范）、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求，改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料，并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查，并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求，企業所生產的藥品質量難以得到