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浙江體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內的。到期了則需要進行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續(xù)注冊呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部
云南化妝品生產企業(yè)評估,籌建咨詢。開辦一家化妝品生產企業(yè),在人員、場地、制度文件等方面都有要求,CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產新廠開辦評估,依據《化妝品監(jiān)督管理調來》、《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè),以及能否通過各項檢查和生產許可證申請。申請化妝品生產許可需要符合以下條件:1、需要有與生產的化妝品品種相適應的場所、設施和設備,比如工廠、倉庫、生產車間等。2、
CIO合規(guī)保組織提供云南醫(yī)療器械備案資料報告模板服務,包括內容、排版、相關法規(guī)政策參考等,可幫助大家進行備案事項申請并*,詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫(yī)療器械產品實施備案和注冊管理。其中,第一類醫(yī)療器械實施備案管理,體外診斷試劑也是備案;第二、三類醫(yī)療器械實施注冊管理,體外診斷實際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產品的分類,可以通過CIO進行醫(yī)療器械分類確認,由醫(yī)械*進行評估,方便大
藥品生產企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析隨著《藥品管理法》的實施,醫(yī)藥企業(yè)受到的監(jiān)管力度加大。而如何能確保自身符合管理法的要求,提升企業(yè)合規(guī)管理能力成為大家關注的內容。對此,我們CIO合規(guī)保證組織推出的“藥品生產企業(yè)合規(guī)管理七招”課程就適合大家了解。“藥品生產企業(yè)合規(guī)管理七招”課程從以下七大方面進行分享:一、如何讓全員參與避免數(shù)據完整性風險。如,企業(yè)建立有效的員工培訓體系,包括公司的政策、文化、**觀,技
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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