已注冊備案的化妝品產品為何需要補充填報相關資料？

時間：2023-06-20

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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化妝品備案申報資料之配方備案要求解讀
化妝品備案申報中，較較重要的產品配方了。一個產品能否備案成功，較核心的技術問題就是配方的合理性、安全性。國家在審查備案申請資料時，對配方的書寫規范、原料的使用配伍都是有非常具體的要求的。申請企業應給與足夠的重視。下面北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部的同學就來和您一起梳理化妝品備案申報中配方的要求，如果還有遺漏的要點歡迎大家來補充交流。一、產品配方總體要求1．產品配方應有產品名稱，進口產品應
國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告（2023年 *13號）
為進一步深化“放管服”改革，落實企業主體責任，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規定，按照風險管理的原則，國家藥監局決定進一步優化普通化妝品備案檢驗管理措施。現就有關事宜公告如下：一、自本公告發布之日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監督管理部門的日常監管范圍，產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，備案人在進行產品備案時，可提交由化妝品備
哪些類別的化妝品注冊人、備案人需要*境內責任人？
"化妝品注冊人、備案人在境外的，應在我國境內*境內責任人，辦理化妝品注冊備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為國產化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內責任人；境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。"
原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答
1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的除外。根據《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的，