普通化妝品備案問答（三十九）|關于化妝品的界定

時間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：114

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• 化妝品備案注冊行政許可技術審評工作常見問題分析

  ? 在化妝品備案注冊行政許可技術審評工作中,每個資料項都可能出現這樣那樣的問題,稍不留意就會導致產品備案注冊申報工作橫生枝節甚至被駁回.北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就申報資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實際申報申請中參考. 四大基礎 真實性、科學性、規范性、安全性是產品備案注冊成功的四大基礎條件，任何一個條件不滿足都會導致申請失敗。 真實性：所有申報資料的信息

• 《祛斑美白化妝品研究技術指導原則（征求意見稿）》及其起草說明

  《祛斑美白化妝品研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明為規范和指導祛斑美白類化妝品的研究和評價，根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規和技術標準要求，國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下稱中檢院）起草了《祛斑美白化妝品研究技術指導原則（征求意見稿）》（以下稱《指導原則（征求意見稿）》）。現將起草的有關情況說明如下：一、必要性按照風險程

• 【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環節常見問題（一）----備案申請表（上）

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• 化妝品備案申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料

  產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料 ?1、應提供產品安全性承諾書并加蓋境內責任人公章。 2、產品中文名稱應與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應逐一識別出配方中可能存在安全風險的原料，參考《化妝品安全技術規范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經發表的符合數據質量要求的相關文獻和測試數據等對其進行安全性分析。 5、應以附錄形式針對可能存在安全性風險