ISO9001-八項質量管理原則-全員參與（Involvement of people）

時間：2021-10-11

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO14001認證申請
申請ISO 14001認證的企業具備以下基本條件:?1. 國家工商行政管理總局或相關機構登記的法人資格，即營業執照;2. 已相關法律法規的行政要求許可文件(如適用)，例如建筑和**企業需要相關資質書和生產，食品生產企業需要QS證書，家電生產企業需要CCC證書等;3. 遵守中國環境法律、法規、標準和總量控制要求。污染物排放應當符合國家或者地方污染物排放標準。申請日年內未發生重大環境事故，當
醫療器械注冊證書變更申請材料要求
?一、企業名稱變更的申請材料要求：? 1.醫療器械注冊證書原件（申請變更時提交復印件，領取變更后的醫療器械注冊證書時交回原件）；? 2.新的生產企業許可證（適用于境內第二類、第三類醫療器械）；?? 3.新的營業執照（適用于境內醫療器械）；? 4.生產企業新的合法資格證明文件（適用于境外醫療器械）；? 5.新的產品標準（適用于
《醫療器械標準管理辦法》
國家藥品監督管理局局令*31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)于2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本辦法自2002年5月1日起施行。局長：鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法（試行）**章總則**條為了加強醫療器械標準工作，保證醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。*二條凡在中國境內從事醫療器械研制、生產、經營、使用
怎樣建立ISO14001環境管理體系
ISO14001與ISO9001從體系上具有一定的相似之處，環境審核的方法與質量認證的方法也較為相似，實施并通過了ISO9000認證的組織在建立其環境管理體系的過程中，從形式上易符合ISO140001的要求。環境管理體系建立的步驟及主要工作：一、**決策與準備 1、較高管理者決策，建立環境管理體系 2、任命環境管理者代表 3、提供資源**：人、財、物二、初始環境評審 1、組成評審組，包括從事環保、