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北京市醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫指南
一、 編寫醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵照以下文件1、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*31號)2、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 **部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測試》5、《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范》(國藥監(jiān)械[2002]
隨著經(jīng)濟(jì)**化趨勢日益明顯,越來越多的企業(yè)將實施**化經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略。企業(yè)的環(huán)境表現(xiàn)已成為**、企業(yè)及其他組織采購產(chǎn)品選擇服務(wù)時**考慮的因素之一,目**些*的跨國企業(yè)已開始制訂實施ISO14000的內(nèi)部計劃,并將ISO14000作為對其供應(yīng)商環(huán)境管理的考核標(biāo)準(zhǔn)。ISO14000是中國企業(yè)突破貿(mào)易壁壘,增強市場競爭力的有效手段。實施ISO14000認(rèn)證將帶給企業(yè)明顯的績效。??&n
《*人民共和國消防法》已由*人民共和國*十一屆全國人民代表大會常務(wù)***五次會議于2008年10月28日修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《*人民共和國消防法》公布,自2009年5月1日起施行。?**章 總 ?則?**條為了預(yù)*災(zāi)和減少火災(zāi)危害,加強應(yīng)急救援工作,保護(hù)人身、財產(chǎn)安全,維護(hù)公共安全,制定本法。?*二條消防工作貫徹預(yù)防為主、防消結(jié)合的方針,按照**
?辦理質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備哪些材料質(zhì)量管理體系是指由**質(zhì)量管理體系資格的三方機構(gòu),依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)的質(zhì)量管理體系實施評定,評定合格的由三方機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系證書,并給予注冊公布,以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提 ** 品的活動。辦理質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備的材料:1:公司的營業(yè)執(zhí)照正副本2:公司計量及檢測
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聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
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