化妝品注冊備案信息服務平臺使用常見問題解答

時間：2021-06-28

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品申報批文后可否更改配方
化妝品申報獲得批文后可否更改配方？?按照《化妝品衛生監督條例》規定，染發類化妝品為特殊用途化妝品，必須**批準文號（批件）后方可生產。根據化妝品行政許可受理相關規定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產品重新申報。在國家藥品監督管理局《關于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復檢合格的通告》（2018年*118號）中，部分染發類產品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標
國產特殊用途化妝品審批服務指南
國產特殊用途化妝品審批服務指南一、概述本指南旨在為國內企業申請特殊用途化妝品的審批提供全面、詳細的指導。特殊用途化妝品是指用于改變人體外觀，如頭發顏色、眼睛顏色、皮膚美白等，具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關鍵信息。二、申請流程1. 提交申請：申請人需提交完整的申請材料，包括產品配方、安全性評估報告、臨床試驗報告等。2. 形式審查：藥監部門將對申請材料進行形式審查，
國家藥監局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應離子峰面積定量，以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規定外，本方法中所用試
普通化妝品備案答疑|化妝品原料安全信息及報送問題
1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料？答：根據《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》（2023年*34號）要求，化妝品備案人作為產品質量安全的責任主體，在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時，應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式，收集、獲取詳盡的原料安全相關信息，并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問：原料生產商提供的原料安全