進口非特殊用途化妝品備案辦事指南

時間：2019-03-15

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）
保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）?一、保健食品備案產品劑型（或食品形態）及主要生產工藝如下：（一）片劑：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。（二）硬膠囊：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。（三）軟膠囊：混合、均質、過濾、壓丸、干燥、包裝等。（四）口服溶液：混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等（涉及滅菌的，應填報具體滅菌方法及工藝參數，如濕熱滅菌、熱壓
《化妝品安全技術規范》中對兒童化妝品的要求有哪些？
《化妝品安全技術規范》中對兒童化妝品的要求有哪些？答：《化妝品安全技術規范》（以下簡稱《規范》）對兒童化妝品菌落總數（CFU/g或CFU/ml）的限值為≤500。配方中使用了《規范》中化妝品限用組分（表３）中所列的物質，使用要求應符合表中規定；配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑，應在《規范》中化妝品準用組分名單內（表４—表６），使用要求應符合表中規定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產品和香波除外
進口非特殊用途化妝品備案難？
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版）凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注
化妝品備案時企業做好化妝品留樣管理的幾個要點
根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照**藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系，建立并執行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣，是法規賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務。做好產品留樣，既有助于企業跟蹤產品質量穩定性，又能提升產品可追溯性，在產品遭受假冒侵權時，通過留樣取證維