2016年版保健食品注冊申請材料總體要求

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：186

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊申請人的資質要求主要有哪些

  《保健食品注冊與備案管理辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些？ 國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。 保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的，應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應當由變更后的注冊申請人申請變更。

• 2016年保健食品以提取物為原料的產品申請材料要求

  2016年保健食品以提取物為原料的產品申請材料要求 1配方、*及功能要求 原料提取物的生產工藝、物質基礎、食用方法和食用量等，應與科學依據相符。提取物經精制、提純、水解等工藝生產，與原材料或水、乙醇提取等傳統工藝生產的提取物相比，其化學成分組成、含量等內在質量發生明顯改變的，應按新原料的要求提供*性評估材料。 2 產品技術要求 2.1提取物質量要求 （1）提取物質量要求應選擇與產品申報功能相關

• 藥妝無統一標準缺乏監管

  2014年底，國家食品藥品監督管理總局對《化妝品監督管理條例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見。《條例》明確規定了禁止標注的內容，包括明示或者暗示具有醫療作用；夸大功能或者*給消費者造成誤解或者混淆的內容等。其中特別提出，化妝品的功效宣稱應當有充分的試驗或者評價數據支持。產品宣稱經功效驗證機構測試并出具報告的，標簽中可標注相關驗證信息；未經驗證的，應當在描述宣稱的功效作用內容結尾

• 進口保健食品注冊申報---申報資料具體要求

  進口保健食品注冊申報---申報資料具體要求 進口保健食品注冊申請申報資料具體要求 申請進口保健食品注冊申請，應當根據使用原料和申報功能的情況，除按照國產保健食品注冊申請提交資料外，還應當注意以下事項： （一）產品名稱、申請人名稱、生產企業名稱、代理機構名稱（中、英文）應前后一致。 （二）證明文件、委托書應為原件，應使用生產國（或地區）的官方文字，需由所在國（或地區）公證機關公證和我國駐所在國使（領