2016年保健食品變更注冊申請材料項(xiàng)目及要求

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：302

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• 新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則

  新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則 一、概述 《新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則》是根據(jù)《新資源食品管理辦法》相關(guān)要求而制訂的。 本指導(dǎo)原則針對新資源食品研發(fā)目的與依據(jù)和主要研究內(nèi)容等方面，從新資源食品注冊申報(bào)的需要出發(fā)，對申報(bào)資料中“研制報(bào)告”的撰寫內(nèi)容作出一般性的要求，以指導(dǎo)注冊申請人在對前期研發(fā)工作進(jìn)行綜合分析和總結(jié)的基礎(chǔ)上形成規(guī)范性研制報(bào)告。 二、主要內(nèi)容 新資源食品的研制報(bào)告原則上應(yīng)包括以下內(nèi)容：

• 保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求

  保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求 【產(chǎn)品名稱】包括中文名稱和漢語拼音名，符合保健食品命名規(guī)定。 【原料】應(yīng)按配方材料列出全部原料的名稱。各原料順序按功效作用或用量大小排列。 【輔料】應(yīng)按配方材料列出全部輔料的名稱。按用量大小列于原料后。 【生產(chǎn)工藝】應(yīng)以文字形式描述主要生產(chǎn)工藝，包括主要工序、關(guān)鍵工藝及其參數(shù)等。 【直接接觸產(chǎn)品包裝材料的種類、名稱及標(biāo)準(zhǔn)】應(yīng)以文字形式描述。 【感官要求】應(yīng)以

• 進(jìn)口保健食品注冊辦理流程

  進(jìn)口保健食品注冊辦理流程 辦理方式（具體事項(xiàng)根據(jù)實(shí)際選擇） （一）進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）保健食品產(chǎn)品注冊 1.受理： 申請人按照本《指南》*八條要求，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳提出申請，受理人員按照《保健食品注冊管理辦法》要求，對申請材料進(jìn)行形式審查。申請事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，即時(shí)告知申請人不受理；申請事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向

• 禁用植（動(dòng)）物組分之毛茛科側(cè)金盞花屬植物

  禁用植（動(dòng)）物組分 （《化妝品*技術(shù)規(guī)范（2015版）》） 毛茛科烏頭屬植物 名稱：毛茛科側(cè)金盞花屬植物 拉丁學(xué)名：Adonis L.(Ranunculaceae) 性質(zhì)及分布 多年生或一年生植物，約30多個(gè)種,分布于亞歐，我國主要分布于西南 、西北和東北。 化學(xué)成分 主要活性成分為強(qiáng)心甙，報(bào)道的該屬植物幾乎全部含強(qiáng)心甙，另有非強(qiáng)心甙類，包括厚果酮、異厚果酮、側(cè)金盞花內(nèi)酯、香豆精類，如傘型花內(nèi)