進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產品質量安全控制要求

時間：2019-05-19

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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進口化妝品申報評估備案周期及費用
評估備案周期及費用 ? 前面講過，**申報進口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式，這兩種方式的具體流程實際上是基本雷同的，僅在紙質資料的報送有所區別（向國家局備案OR地方局備案）。因此，二者的備案周期也是相近的，費用上也并無區別。 ? 進口非特殊類化妝品申報周期，根據天健華成公司化妝品注冊部的經驗，在產品同樣符合備案要求的情況下，從樣品檢測開始計算，原來審批制的申報周期一般6
化妝品的定義和命名簡析
《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年*10號）明確要求：“自2014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前，按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》，對產品信息進行網上備案。備案的產品信息經省級食品藥品監管部門確認后在食品藥品監管總局政務網站統一公布，供公眾查詢，省級食品藥品監管部門不再發放國產非特殊用途化妝品備案憑證。”此舉對化妝品市場起到了很好的規范作用，
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已取得所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備
一條進口非特備案公告，改變中國化妝品市場格局！
昨日（11月9日），國家藥品監督管理局在官網發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品申報咨詢，20年專業機構。該公告“官宣”了自11月10日起，進口非特殊用途化妝品備案（以下簡稱“進口非特備案”）將**在全國范圍內實施。以往國家藥監部門負責受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請的歷史，將成為過去。這一非特