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如您想簡潔明了看懂醫療器械申報注冊流程,可登陸國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心官網(https://www./sqrzc/zxfw/lcjtcn/index.html)查閱,或者聯系我們---角宿咨詢,我們可為您提供全程專業的服務。
FDA對化妝品注冊和上市的新要求FDA 將**對化妝品行業實施設施注冊和產品上市要求。必須在 2023 年 12 月 29 日之前(法律頒布一年后)遵守注冊和上市要求:設施登記。MoCRA 要求在美國境內“制造或加工”化妝品產品的每個設施(國內或國外)進行注冊 零售商、沙龍和自有品牌經銷商以及其他不從事此類活動的機構*注冊其設施。現有設施必須在 2023 年 12 月 29 日之前合規。法律生效
在**醫療防護領域,N95口罩因其高效過濾性能而成為*醫護人員的重要裝備。面對美國市場的高準入門檻,N95口罩需通過NIOSH認證,以確保其安全性和有效性。角宿團隊,憑借專業的技術力量和數百個成功案例,為您提供全程專業顧問服務,確保您的N95口罩NIOSH認證。一、N95口罩NIOSH認證流程前期審核:向NPPTL提交信息采集表和工廠、生產線照片,進行初步評估。技術審核:通過NPPTL評
醫用拭子在中國藥監局屬于第一類醫療器械。根據《醫療器械分類目錄》,第一類醫療器械是指對人體使用的低風險醫療器械,其設計和功能相對簡單,并且已經有足夠的經驗和科學依據來保證其安全和有效。作為一種用于擦拭、清潔或采集樣本的器械,醫用拭子的設計和使用相對簡單,風險較低,因此通常被歸類為第一類醫療器械。醫用拭子在醫療和實驗室等領域具有廣泛的應用,可用于擦拭傷口、采集樣本、清潔器械等操作。在中國,第一類醫療
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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