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時間：2025-11-14

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
化妝品該怎么辦理FDA注冊？
在美國，化妝品受FDA食品安全和營養中心（CFSAN）的監管。CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準化妝品。化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規是FD＆CAct和F**。FDA根據這些法律的規定管理化妝品。FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品
FDA監管職責有哪些？藥物-食物-醫療器械-化妝品
FDA 的職責是什么？FDA 的許多職責因產品而異。下面列出了一些示例。產品類別FDA 職責示例處方藥確定藥物是否安全有效，以及益處是否大于風險評估產品是否可以按照 FDA 標準制造規范處方藥廣告非處方藥創建某些產品在上市前必須遵守的 OTC 專著（規則手冊）批準沒有 OTC 專論的 OTC 藥物批準處方藥用于非處方藥（Rx-to-OTC 轉換）醫療設備使用基于風險的系統清除、授權或批準某些醫療器
NMPA 醫療器械產品注冊證全流程指南
一、NMPA 注冊的重要性及挑戰國家藥品監督管理局（NMPA）作為中國醫療器械的主管部門，在**公眾健康和安全方面發揮著至關重要的作用。NMPA 認證不僅是醫療器械在中國市場上合法銷售的必要條件，較是產品質量和安全性的重要**。醫療器械產品注冊面臨著諸多挑戰。首先，技術要求復雜。中國的醫療器械技術要求嚴格，包括產品設計、安全性評估、有效性驗證等多個方面。企業需要準備充分的技術文件和測試報告，確保產
IIb類醫療器械技術文檔CE認證的評估流程有哪些
IIb類醫療器械是一類中高風險設備，包括長期矯正隱形眼鏡、手術激光、除顫器等。為了確保這些設備的安全性和有效性，IIb類醫療器械進行CE認證的技術文檔評估流程包括哪些呢？一、確認產品分類首先，您需要確定您的產品是否屬于IIb類醫療器械。IIb類醫療器械是一類中高風險設備，患者可能會長時間使用**過30天。例如，長期矯正隱形眼鏡、手術激光、除顫器等都屬于IIb類。確保準確確定產品分類對后續的評估流程至