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UKNI 標志是什么?需要獲得公告機構認證才能獲得 CE 標志的產品不能依賴英國認可機構的證書。然而,有一個例外,這是因為英國和北愛爾蘭之間希望不存在貿易壁壘。這種特殊安排允許在北愛爾蘭且僅在北愛爾蘭銷售的帶有 CE 標志的商品由英國批準機構而不是公告機構進行認證。?UKNI 標志的目的是識別具有基于英國認可機構認證的 CE 標志的產品。此類產品只能在北愛爾蘭銷售,不能在歐盟單一市場的其
2023年8月,美國食品和藥物管理局(“FDA”)根據 2022 年化妝品監管現代化法案(“MoCRA”)發布了關于新化妝品設施注冊和化妝品上市要求的指南草案(“指南草案”) 。為了確保在 FDA 開始最終確定指南草案之前對其進行審查,評論應在 2023 年 9 月 7 日之前提交。設施登記MoCRA 要求生產或加工供美國分銷的化妝品的“設施”(如 MoCRA 所定義)的所有者或經營者向 FDA
以下是一些常見的FDA 483檢查項問題:設施和環境控制:這可能包括無菌加工區的環境條件監測系統缺陷,或者清潔和消毒房間方面存在不足。確保你的設施符合FDA的潔凈度要求,并且定期進行清潔和消毒,是非常重要的。設備:生產設備維護不力,如設備出現故障、損壞或者不符合設計要求,都可能導致問題。確保你的設備得到適當的維護和校準,并且符合FDA的規定。生產流程:生產流程管理不當,如未按照標準操作程序進行操作
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