詞條
詞條說(shuō)明
提供的服務(wù)CE認(rèn)證是歐盟的產(chǎn)品*認(rèn)證,所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證,醫(yī)療器械需要滿足的CE指令有《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《醫(yī)療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《體外診斷器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。TOPMEN聯(lián)合公告機(jī)構(gòu)SNCH為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供*的醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù),以期企業(yè)能夠滿足歐盟CE要求,同時(shí)我
巒靈醫(yī)療9月直播公開課報(bào)名開啟-如何建立有效的糾正預(yù)防措施體系
時(shí)間2020年9月24日周四?下午13:30-14:30課題如何建立有效的糾正預(yù)防措施體系課程大綱?1、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)要求2、重要的術(shù)語(yǔ)和定義3、GHTF指南講解4、建立內(nèi)部糾正預(yù)防措施程序柳葉葉?女士●從業(yè)背景:醫(yī)療器械行業(yè)7年工作經(jīng)驗(yàn),QMS實(shí)習(xí)審核員,歷任QA/QE/體系/注冊(cè)法規(guī)咨詢工程師,QC/體系主管;●項(xiàng)目經(jīng)歷:主持或負(fù)責(zé)CE認(rèn)證項(xiàng)目,ISO13485體
注冊(cè)證號(hào)編碼醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 *X4XX5XXXX6 號(hào)。其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及閩臺(tái)、中國(guó)香港、中國(guó)澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱。為XX
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