天健華成談2019年如何申報注冊進口保健食品

時間：2019-04-24

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案注冊申報資料編寫之風險評估篇
在進口化妝品備案注冊申報產品中，可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料，應當符合《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》及相關法規要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南要求，經過危害識別分析的承諾書予以認可；未經危害識別分析的承諾書，不予認可。所以在實際資料編寫工作中，應謹慎對待每一個可能具有安全風險的物質，進行科學全面的風險評估。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司
關于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見的函藥監妝函〔2019〕4號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關單位：為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，我司組織起草了《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2019年1月31日前，將修改意見以電子郵件形式反饋我司（意見反饋表見附件2，電子郵箱：huazhuangpinchu@）。附件：1.化妝品注冊
哪些化妝品注冊人、備案人需要指定境內責任人？
問：哪些化妝品注冊人、備案人需要*境內責任人？答：化妝品注冊人、備案人在境外的，應當在我國境內*境內責任人，辦理化妝品注冊備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為國產化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內責任人；境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內
進口化妝品注冊人、備案人的化妝品應在哪里留樣？
問：進口化妝品注冊人、備案人對其進口中國的化妝品應在哪里留樣？答：2021年11月，國家藥監局發布《關于貫徹執行〈化妝品生產經營監督管理辦法〉有關事項的公告》（2021年*140號），明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應當對其進口中國的每批次產品進行留樣，樣品及記錄交由境內責任人保存。分多次進口同一生產批次產品的，應當至少于**進口時留樣一次。依據《化妝品生產質量管理規范》，委