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MFDS認(rèn)證咨詢|影響產(chǎn)品的安全性與有效性則需企業(yè)提供臨床試驗(yàn)報(bào)告
韓國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與批準(zhǔn)韓國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療設(shè)備受 韓國(guó)食品藥品安全部(MFDS)的監(jiān)管,其目的是通過對(duì)韓國(guó)人民每天所面對(duì)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行徹底的安全控制來保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。醫(yī)療設(shè)備受《醫(yī)療設(shè)備法》的約束。韓國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與批準(zhǔn)醫(yī)療器械分為四類,即I,II,III和IV類(I是較低風(fēng)險(xiǎn),IV是較高風(fēng)險(xiǎn))。MFDS對(duì)某些設(shè)備有特殊的測(cè)試要求。通常使用的可以選擇項(xiàng)要求韓國(guó)認(rèn)可的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試。但是
VDA6.5認(rèn)證輔導(dǎo)通過產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)問題并在生產(chǎn)中改善提升質(zhì)量
VDA6.5認(rèn)證輔導(dǎo)|通過產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)缺陷及與客戶要求的符合度分析肯達(dá)信管理顧問 2022-12-01檢驗(yàn)對(duì)象 - 有形產(chǎn)品。注1: 有形產(chǎn)品是活動(dòng)和過程的結(jié)果,例如:原材料、各種半成品、裝配、總成及提供給顧客的較終產(chǎn)品。通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺陷以及較長(zhǎng)期質(zhì)量趨勢(shì)。對(duì)于企業(yè)來說,產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求。產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗(yàn)的區(qū)別&nb
GLP輔導(dǎo)申請(qǐng)單位出現(xiàn)影響體系變更情況需向相關(guān)部分提出書面
*五章監(jiān)督管理*二十七條GLP機(jī)構(gòu)發(fā)生與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、主要人員、試驗(yàn)設(shè)施變更,或者出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的其他變更時(shí),應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起20日向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交書面報(bào)告。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)報(bào)告進(jìn)行審查,必要時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)審查不符合要求的,應(yīng)當(dāng)要求機(jī)構(gòu)限期改正。出現(xiàn)可能嚴(yán)重影響GLP實(shí)施的情況時(shí),省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢查報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。*二十八條G
COSMOS認(rèn)證輔導(dǎo)|消費(fèi)者可通過產(chǎn)品標(biāo)簽了解**成分情況
化妝品**和**認(rèn)證COSMOS 標(biāo)準(zhǔn)(COSMOS-standard) 標(biāo)識(shí)是備受信賴的**和**化妝品消費(fèi)者**。迄今為止,** 60 個(gè)國(guó)家/地區(qū)的 29000 余款產(chǎn)品帶有“COSMOS **(COSMOS ORGANIC)”或“COSMOS **(COSMOS NATURAL)”標(biāo)識(shí)。12000 余種成分帶有“COSMOS 認(rèn)證(COSMOS CERTIFIED)”標(biāo)識(shí)。7000 余種原
聯(lián)系人: 張芹
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手 機(jī): 18025843054
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GJB9001認(rèn)咨詢營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求

CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)

ANVISA注冊(cè)咨詢不同等級(jí)產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同

巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊(cè)程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成

ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理和認(rèn)可制度

RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場(chǎng)做好以下七步通過審核

RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問題整改時(shí)間限定
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