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EU-GMP認證咨詢生產過程關鍵步驟與工藝發生變更需要重新驗證
藥品生產質量管理規范*1章質量管理原則生產許可的持有人必須生產適用于較終使用目的的藥品,符合上市許可的要求,保證藥品使用的安全、質量和有效性。達到該質量目標,需要公司管理人員行使其職責和各人員各部門所有職員以及公司供應商和分銷商的參與和承諾。達到該質量目標必須有一一個綜合設計和正確執行的貫徹G M P精神的質量保證體系并按其實施,,應記錄齊全和有效監控。質量保證體系的各部分應配備有能力的人員,足夠
GMI認主要是服務于美國TARGET 公司的供應商資格認(TARGET是美國較大的商場)。GMI認證流程如下:1. 包裝供應商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評估表。設計該自我評估表的目的是為了將不合格的認供應商進行認的機會減到較低。2. GMI公司會審核填寫完畢的自我評估表。3. 安排進行現場評估, 包裝供應商必須訪問targetpackagingprogram并下載測試頁文件。4. 包裝供應
在**醫療器械管理者論壇(IMDRF)外部鏈接免責聲明認識到采用**方法審核和監視的制造可以在**范圍內提高其安全性和監督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上,IMDRF確定了一個工作組,以制定特定文件以推進醫療器械單一審核計劃(MDSAP)。《醫療器械單一審核計劃》允許MDSAP認可的審核組織對滿足該計劃的監管機構的相關要求的制造商進行單一監管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括:MDSA
PSCI原則現已提供9種語言的版本我們很高興地宣布,除了中文(簡體),日文和德文之外,PSCI原則現在還提供法文,西班牙文,葡萄牙文(巴西),意大利文,印地文和韓文。成員于2019年11月12日星期二在馬薩諸塞州劍橋舉行的年度股東大會上批PSCI原則(PSCI原則v2.0)的2019年修訂版,并于2020年1月1日生效。PSCI負責任的供應鏈管理原則為,道德,勞工,健康與安全,環境及相關管理系統設
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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