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?ISO13485:2016于2016年3月1日正式發布實施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫療器械質量管理和通用要求技術**制定,應用于醫療器械行業,在法規目的要求下運行的獨立標準。現就新版ISO13485的換版情
ISO9001:2015版與舊版標準的差異解讀(一)1范圍?本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求:?a)需要證實其有能力持續提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品;?b)通過體系的有效應用,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。?本標準所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產品和服務的組織。
商貿企業主要是從事商品貿易(包括批發零售等)的商場、商店、商廈、商城及各類貿易公司。20世紀50年代后,世界經濟進入了一個相對穩定的和平建設和發展時期,各國經濟和貿易都獲得了較快的發展,各類商店、購物中心、連鎖店等商貿企業遍布于城市、鄉村。為了確保商貿企業銷售的商品質量及其服務質量滿足顧客需要,就必須認真建立質量體系,并使其有效運行。本章分別敘述建立商貿服務質量管理體系和質量保證體系的要素、文件、
? ? ? ? 信息安全的脆弱性是普遍存在的,任何一個系統都具有潛在的安全風險。 近年來,利用社會工程學手段,突破信息安全防御措施的事件,已經呈現出上升甚至泛濫的趨勢,成為信息安全保密工作中較脆弱的 一個環節。??? ? ?社會的與風險的社會工程學(Social Engineering)是一種利用人的弱點:
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