重磅！英國接受CE標識過渡期再次延長，2023年1月1日起賣家需使用UKCA標識

時間：2021-09-30

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【ISO13485】ISO13485認證申請條件
ISO13485認證申請條件1）申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。2）已取得生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規有要求時）。3）申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準（企業標準），產品定型且成批生產。4）申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求，生產三類醫療器械的企業，質量管理體
公告機構與非公告機構之間有很大的區別不管是在客戶的認可程度還是*性來講都是有很大的區別:
公告機構與非公告機構之間有很大的區別不管是在客戶的認可程度還是*性來講都是有很大的區別:一、從證書的真實性來說。NB是歐盟**授權的認證機構,有授權編號，NB 機構發的證書不會讓你們的客戶產生懷疑, 海關出口的時候,檢查人員一看是NB發的證書就會很快的放行。不會耽誤產品的出關，順利進入市場,節省時間成本。中國企業有很多做非公告機構證書就不同了，客戶有時就會有懷疑證書的真實性,因為在中國很多發證公
ISO13485: 2016對醫療器械行業的影響
ISO13485: 2016對醫療器械行業的傷害更新后的ISO13485規范ISO13485:2016格導致較大傷害，原文中將跟你說，醫療器械制造商務必掌握些什么。國際海事組織(ISO) 對存在已久的ISO13485醫療器械質量管理體系國家行業標準作了徹底的審改。醫療器械制造商現如今早已鑒定審改的關鍵環節，并將較新版本ISO13485:2016與原版本信息IS013485:2003進行比較。制造商
ISO管理體系認證是什么
ISO管理體系認證是什么ISO質量體系認證也就是ISO9001：2000質量體系認證，然后升級到ISO9001：2008質量體系認證，是每個企業所*的體系認證基礎，為了企業的g好發展，基本每個企業都會做iso質量體系認證，有客戶要求，有企業自己要求去做。ISO 9001質量管理體系介紹ISO 9001質量管理體系是世界受歡迎的質量改進標準，在全世界180個國家**過一百萬個被認證的組織。它是900