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ISO13485咨詢 什么是ISO13485該標準自1996年發布迄今,得到全世界廣泛的實施和應用,較新版本ISO13485標準于2003年7月3日公布發布。與ISO9001:2000標準不一樣,ISO13485:2003是可用法規自然環境下的管理方案標準:從名稱上即建立是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在世界性上不僅只是一般的開售商品在商業環境中運行,它還必須遭到國家和地區法律法規法規、法規
ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等,具體如下:一、初次認證1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》,認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發放《受理通知書》。2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。3、現場檢查按環境標志產品**措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行。4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境
緊固件CE認證-較新!歐盟對中國鋼鐵緊固件征收的反傾銷稅率幅度有變化!
12月14日,歐盟**較終發布的披露文件顯示,歐盟將對原產于*人民共和國的鋼鐵緊固件征收傾銷稅率幅度為22.1%-86.5%。值得注意的是,本次披露的反傾銷稅稅率比此前公布的稍微降了一點。此前,根據歐盟官方2021年11月16日較終披露文件顯示,歐盟將對原產于*人民共和國的鋼鐵緊固件征收23.9%-89.8%的反傾銷稅。涉案產品包括:某些鋼鐵制緊固件(不銹鋼除外),即:木螺釘(方頭螺釘除外)
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