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FDA認證流程:第一步:申請受理1、收到符合要求的申請后,認證機構(gòu)向申請人發(fā)出受理通知,通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。2、同時,認證機構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費和通知。3、申請人按要求將資料提供到認證機構(gòu)。4、申請人付費后,按要求填寫付款憑證。第二步:資料審查1、在資料審查階段,產(chǎn)品認證工程師需對申請進行單元劃分。2、單元劃分后,若需要進行樣品測試,產(chǎn)品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費通知,
食品及材料FDA認證辦理流程:1.咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料.2.報價---根據(jù)申請人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價3.申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行5.測試完成后提供FDA認證報告FDA認證機構(gòu)服務(wù)于每位公民任何產(chǎn)品都與人們的生活息息相關(guān),F(xiàn)DA認證在保護
?510k較新注冊流程:1.根據(jù)客戶產(chǎn)品以及FDA相關(guān)法規(guī),指導(dǎo)原則制定510(k)申請信息清單。2.根據(jù)客戶提供的初步材料,例如說明書,產(chǎn)品手冊等,及產(chǎn)品的特點選定對比產(chǎn)品3.準備測試樣品。4.申請DUNS編號5.測試準備工作,聯(lián)系檢測機構(gòu),獲取報價,說明檢測項目和檢測要求等。6.準備510(k)申請信息清單所列材料。7.產(chǎn)品測試,由實驗室對產(chǎn)品進行測試。8.編寫510(k)文件,并向
什么是歐盟授權(quán)代表?歐盟授權(quán)代表(European?Authorised?Representative?或European?Authorized?Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。--?新方法
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