【緊固件CE認證】EN14399認證標準適應范圍

時間：2021-07-03

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
醫療器械管理體系
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。?2017年11月為止的執行版
恭喜無錫市華東標準件制造有限公司取得勞氏ISO9001+PED
無錫市華東標準件制造有限公司處于瀘寧、錫宜高速交匯處，交通十分便利。公司占地8000多平方米，建筑面積6500平方米，擁有緊固件的生產加工專業設備100多臺套，檢測手段齊全，同時具有一批緊固件生產的專業技術人才，是生產高強度螺栓、螺母緊固件的專業生產廠。公司產品廣泛應用于鐵路、石化、建筑等行業。
ISO13485適用哪些企業
ISO13485驗證有哪些？需要多少錢?ISO9001和ISO13485檢測認證ISO13485醫療設備質量認證體系，是根據ISO9001國際性質量認證體系規定提升了對醫藥行業的特殊規定創建的國際性標準，它對醫療設備制造業企業的質量認證體系明確提出了**型規定，為本人的品質做到*性合理具有了不錯的積極意義，也是醫療器械出入口海外時，產品有信心的強有力根據。ISO13485:2016標準（通稱新版
ISO9001-這七種情形將被列入認證領域嚴重違法失信名單（一）
一、關于列入認證領域嚴重違法失信名單的市場主體違反法律、行政法規規定，性質惡劣、情節嚴重、社會危害較大，受到市場監督管理部門較重行政處罰的認證領域市場主體，由市場監督管理部門依照*44號令的相關規定列入嚴重違法失信名單，通過國家企業信用信息公示系統公示，并實施相應管理措施。上述認證領域市場主體包括：認證機構；認證人員；認證機構資質的申請人；申請或者取得強制性產品認證資質的認證機構；申請或者取得強制