EN10204

時間：2021-03-19

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
ISO9001
ISO9001認證情況根據國際標準化組織（ISO）2007年11月發布的較新調查結果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發了ISO9001：2000版認證證書897866張，其中中國頒發了162259張證書，占頒發總量的18%，居世界**位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。特點獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它
什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
【寧波ISO9001認證】ISO9001認證要準備哪些資料？
做iso9001認證，提交給認證公司的資料一般包括：營業執照（單位蓋章有章印）、稅務登記證（單位蓋章有章印）、開戶許可證復印件、組織機構代碼證復印件；以上資料供企業提交認證申請用；手冊、程序文件、表單、記錄····這些供現場審核用現在ISO9001認證對于企業來講都很普遍，當然做iso9001認證內容的公司也很多。確定產品符合的指令和協調標準 **過20個指令覆蓋的產品需要加貼CE標志。這些指令分別
實施ISO9001認證不可忽視的條件
要想根據ISO9001，主要是要做好不斷完善質量**體系和與體系認證立即相關的各項工作。這兩項工作中是十分關鍵的，也是執行ISO9001認證不容忽視的標準。 1、要不斷完善質量**體系，應當從質量職責分派下手，撰寫質量確保手冊和體系文件，落實手冊和體系文件，保證質量紀錄齊備。 2、與體系認證立即相關的各項工作關鍵做好下列工作中。要*方案策劃，定編體系認證工作規劃；把握信息，挑選認證組織并與選