詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案申報(bào)中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑
國(guó)家藥品監(jiān)管部門近年來(lái)陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件,對(duì)備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進(jìn)口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)申報(bào)的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗(yàn)報(bào)告以及安全性評(píng)估等方面存在不同程度的問(wèn)題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細(xì)節(jié)要求,小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問(wèn)題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容,希望通過(guò)共性問(wèn)題的講解,進(jìn)一
申報(bào)含蒽醌類成分原料的保健食品新產(chǎn)品應(yīng)注意八個(gè)問(wèn)題
一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些?主要涉及哪些原料?答:主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定(試行)》(2005年)*六條有關(guān)內(nèi)容,《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報(bào)與審評(píng)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕2號(hào))規(guī)定中*四部分內(nèi)容,及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號(hào))。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子
自2018年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后,市場(chǎng)強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊(cè)部順應(yīng)需求,提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善,所以文中疏漏或在所難免,望諸君預(yù)知。凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常
為規(guī)范化妝品技術(shù)審評(píng)工作,根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》及化妝品有關(guān)文件等制定本指南。一、品名、標(biāo)簽、說(shuō)明書(一)化妝品名稱必須符合《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》的要求。在技術(shù)評(píng)審過(guò)程中,不**于其禁用語(yǔ)。(二)化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)符合下列要求1、化妝品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:(1)產(chǎn)品名稱(2)產(chǎn)品批號(hào)和限期使用日期或生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(3)凈含量(4)制造商或進(jìn)口經(jīng)銷商的名稱
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