北京藥品冷鏈設備校正服務

時間：2023-11-24作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：60

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  詞條說明

• 醫療器械試驗設計要點培訓

  醫療器械試驗設計要點培訓。在醫療器械臨床試驗中，各種各樣的數據和信息令人眼花繚亂，如果缺乏扎實的基礎，在面對試驗的設計時就*出現錯誤，導致試驗進度和準確性難以提升。那么，我們又該如何提高試驗的可靠性呢。CIO合規保證組織推出“醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則”課程，過醫械臨床領域經驗豐富的*授課，分析解讀《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》中涉及的臨床試驗前準備、臨床試驗方案、臨床試驗過程

• 云南醫療機構制劑再注冊步驟

  醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看云南醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3

• 快速評估浙江藥用輔料登記資料

  快速評估浙江藥用輔料登記資料。在藥品當中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響，如果使用不恰當的輔料，就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

• 山東如何進行醫療器械網絡銷售備案

  山東如何進行醫療器械網絡銷售備案？醫療器械網絡銷售備案資質要求、流程步驟、材料填寫等問題可以咨詢CIO客服，我們會盡快為您解答。根據《醫療器械監督管理條例》規定，從事醫療器械網絡銷售的企業必須按照規定進行備案。而醫療器械網絡銷售備案是指從事醫療器械網絡銷售的企業需要進行的一種備案程序，以確保其具備銷售醫療器械的資質和符合相關法規要求。目前醫療器械網絡銷售備案常見有三種類型：入駐類、自建類和第三方平