遼寧藥品醫療器械課題研究服務

時間：2023-11-17

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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中藥飲片企業中常見GMP缺陷分析
中藥飲片企業中常見GMP缺陷分析。對應于中藥飲片生產經營企業而言，GMP內容是大家需要了解并熟悉運用的。然而在長時間的運營中，隨著人員的變動、政策法規的較新，企業在執行GMP上難免會出現一些偏差，此時就需要及時了解到新消息，進行查漏補缺，避免出現重大疏漏導致產品質量問題，或者被處罰。對此，CIO合規保證組織借助“CIO在線”平臺，推出了【中藥飲片GMP審計常見缺陷探析】課程，幫助大家了解在中飲片企
浙江藥廠GMP布局設計
浙江藥廠布局設計(GMP咨詢)。CIO合規保證組織提供藥品生產廠房選址、藥廠布局設計方案、規劃圖紙、審核車間是否符合GMP規范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務，助力藥企合規生產經營，降本增效。詳情請咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事，如何能夠在合理范圍內高效利用場地空間，如何規劃人員物料動線，如何在布局設施設備，送風系統、水凈化、溫濕度控制、除塵設備等等都是大家在建設或改造中易遇到的問題。如果
醫療器械質量管理體系優化建議
醫療器械質量管理體系優化建議。CIO提供醫療器械質量管理文件撰寫和梳理，審核文件，查漏補缺。醫療器械質量管理體系文件對于企業管理來說是一項非常重要的內容，在日常工作和迎檢中都發揮著不容小覷的作用。CIO合規保證組織特此推出“醫療器械質量管理體系優化提升”的課程將圍繞醫療器械質量管理體系的關鍵要素，重點論述優化提升的方法理念：1、人員培訓：完善和優化組織機構圖，對員工進行法律法規的培訓，了解質量的重
江蘇體外診斷試劑注冊證換證咨詢
江蘇體外診斷試劑注冊證換證咨詢。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售，和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢？從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提