山東藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)

時(shí)間：2023-11-09作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：56

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 浙江藥廠車間籌建整改服務(wù)

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• 浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南

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  新版GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，并經(jīng)過(guò)科學(xué)測(cè)試形成驗(yàn)證報(bào)告，以備藥監(jiān)部門檢查。那么冷庫(kù)驗(yàn)證都需要驗(yàn)證哪些項(xiàng)目呢？CIO合規(guī)保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫(kù)驗(yàn)證包括哪些項(xiàng)目？ 1、 驗(yàn)證報(bào)告 2、 冷庫(kù)及溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證方案 3、 驗(yàn)證小組人員列表 4、 驗(yàn)證日期進(jìn)度表 5、 冷庫(kù)預(yù)確認(rèn)表 6、 安裝確認(rèn)所需文件資料 7、 冷凍機(jī)組設(shè)備登記 8、 冷庫(kù)安裝情況檢查表

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  CIO合規(guī)保組織提供云南醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)，包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等，可幫助大家進(jìn)行備案事項(xiàng)申請(qǐng)并*，詳情可咨詢CIO客服了解。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施備案和注冊(cè)管理。其中，第一類醫(yī)療器械實(shí)施備案管理，體外診斷試劑也是備案；第二、三類醫(yī)療器械實(shí)施注冊(cè)管理，體外診斷實(shí)際也是注冊(cè)管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類，可以通過(guò)CIO進(jìn)行醫(yī)療器械分類確認(rèn)，由醫(yī)械*進(jìn)行評(píng)估，方便大