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浙江醫療器械檢測咨詢(檢驗報告評估)。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到,第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療/器械產品注冊,應當提交下列資料:(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的質
CIO在線已上線課程:藥品生產答疑會?**期?委托生產、MAH、許可證申請相關,本次課程主要是就藥品生產有關事宜的熱點問題進行探討和解答,可以幫助學員了解到與藥品委托生產、MAH(藥品上市持有人)、生產許可證申請等相關問題,拓展理論知識,增強工作技能,課程詳情請搜索“CIO在線”或聯系客服咨詢藥品委托生產MAH答疑資訊。本次培訓課程包含:一、委托生產事宜;二、MAH事宜;三、《
一起來看看吉林藥廠變更生產工藝備案步驟的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高,藥品的生產流程也可能會出現變化,有些是為了**品質,有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請,以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產企
根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品注冊備案資料管理規定》等規定,化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。而在進口化妝品的時候往往會遇到不同地區的語言,如何能夠快速準確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來看看CIO推出的江蘇進口化妝品外文翻譯服務。在進口化妝品注冊中,外文是需要翻譯成對應的規范漢字,如果沒有翻譯或者翻譯錯誤,那么注冊較大幾率也是無法通過的。您是否有遇到以下問題:1、不了解進口化
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