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如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心普通化妝品注冊(cè)備案常見(jiàn)問(wèn)題解答(五)
1.問(wèn):化妝品注冊(cè)備案過(guò)程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,在注冊(cè)備案過(guò)程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國(guó)化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國(guó)家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺(tái),方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全
化妝品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)判定為“建議不批準(zhǔn)”的20種情形
作者:天健華成申報(bào)產(chǎn)品符合下列情況之一者,判定為“建議不批準(zhǔn)”:(一)申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的。1.產(chǎn)品配方以外的其他申報(bào)資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類(lèi)或含量與申報(bào)配方不符的;2.產(chǎn)品配方中所申報(bào)組分的種類(lèi)或含量與實(shí)際檢測(cè)結(jié)果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;5.申報(bào)資料中外文未如實(shí)翻譯為中文,影響審評(píng)結(jié)論的;6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的;7.其他申報(bào)資料或樣品不
國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(2021年*32號(hào))
化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或辦理備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,以
牙膏備案是指牙膏產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家按照相關(guān)法規(guī)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行申報(bào),并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱(chēng)、成分、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等相關(guān)信息的過(guò)程。牙膏備案是牙膏上市銷(xiāo)售前必須完成的一項(xiàng)重要手續(xù)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求牙膏生產(chǎn)廠(chǎng)家提供備案材料的同時(shí),還會(huì)對(duì)申報(bào)的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)估和審查,以確保其質(zhì)量和安全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。因此,備案后的牙膏可以合法地在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。進(jìn)行牙膏備案的目的是為
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