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原料藥企業(yè),如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證?
原料藥企業(yè),如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證?原料藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》D證,D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請(qǐng)*條件:1.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;3.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;5.應(yīng)符合國(guó)
CIO合規(guī)保證組織提供云南藥品追溯制度模板咨詢服務(wù),為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問(wèn)題,如藥品管理法對(duì)企業(yè)的要求,企業(yè)如何建立該追溯制度,如何執(zhí)行,有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品,又如何高效通知下游單位和消費(fèi)者呢?這就與接下來(lái)討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問(wèn)題一;什么是藥品追溯制度?答:藥品追溯制度是通過(guò)藥品的監(jiān)管系統(tǒng),對(duì)藥品的生產(chǎn)和
藥品陳列與儲(chǔ)存常見(jiàn)問(wèn)題解答。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥店來(lái)說(shuō),陳列與儲(chǔ)存是一項(xiàng)重要工作,如果不符合要求的話會(huì)影響到產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品銷(xiāo)售,例如產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破裂、貨物混雜等問(wèn)題。那么,經(jīng)營(yíng)者該怎么樣能確保產(chǎn)品在陳列和儲(chǔ)存上都符合要求呢?對(duì)于不同類型的藥品是否有溫濕度存儲(chǔ)差距?OTC和處方藥能否同一貨柜成列?CIO合規(guī)保證組織梳理了不同地區(qū)的檢查案例,并根據(jù)這些現(xiàn)象和問(wèn)題推出了“藥品陳列與儲(chǔ)存問(wèn)題答疑”課程。
CIO合規(guī)保證組織成立于2003年,在近20年的發(fā)展中是積累了不少化妝品行業(yè)咨詢服務(wù)的經(jīng)驗(yàn),對(duì)化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)要求條件、資料內(nèi)容、流程、周期等是非常熟悉的,可以協(xié)助客戶快速高效通過(guò)申請(qǐng)獲*書(shū),詳情可咨詢CIO客服了解。下面就一起來(lái)看看江蘇化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件,及大家可能會(huì)遇到的問(wèn)題吧。問(wèn)題一:申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》有什么要求?答:申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》應(yīng)滿足以下要求:1、是依法設(shè)立
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