詞條
詞條說(shuō)明
隱形眼鏡目前是屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械,而我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求,如果沒(méi)有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話(huà)很可能會(huì)面臨處罰。那么,如何才能拿到廣告批文的批件呢,接下來(lái)就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于浙江隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢(xún)的內(nèi)容吧。《*人民共和國(guó)廣告法》中對(duì)發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(mén)(以下稱(chēng)廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。現(xiàn)在常見(jiàn)的廣告
浙江化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)。近來(lái)化妝品引起不少人的關(guān)注,特別是進(jìn)口化妝品,針對(duì)一些國(guó)家生產(chǎn)的化妝品,我國(guó)會(huì)有一些特殊要求,需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢(xún)CIO合規(guī)保證組織,我們會(huì)有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權(quán)書(shū)公正等。想要化妝品進(jìn)口到國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,進(jìn)口單位需要有該化妝品的說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,并**國(guó)家藥監(jiān)
原料藥企業(yè),如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證?
原料藥企業(yè),如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證?原料藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》D證,D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請(qǐng)*條件:1.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;3.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;5.應(yīng)符合國(guó)
云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用,不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,也有人將其稱(chēng)為院內(nèi)制劑,其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年,有效期滿(mǎn)仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料:1、近3
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