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10月1日起,防爆電氣、家用燃氣器具和標定容積500L以上家用電冰箱將納入CCC管理范圍。君提醒各相關企業注意。? ? ? ? 2019年7月,市場監管總局發布關于防爆電氣等產品由生產許可轉為強制性產品管理實施要求的公告,公告指出:自2019年10月1日起,防爆電氣、家用燃氣器具和標定容積500L以上家用電冰箱納入CCC管理范圍,各*機
一、 編寫醫療器械軟件產品標準應遵照以下文件1、《醫療器械標準管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令*31號)2、《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(國家食品藥品監督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標準化工作導則 **部分:標準的結構和編寫規則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術 軟件包 質量要求和測試》5、《醫療器械注冊產品標準編寫規范》(國藥監械[2002]
6?資源管理6.1資源的提供組織應確定并提供以下方面所需的資源;a)實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性;b)通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則基于適當的教育、培訓、技能和經歷,從事影響產品要求符合性的人員應是能夠勝任的。6.2.2能力、意識和培訓組織應:a)確定從事影響影響產品要求符合性的人員所必要的能力;b)?適當時,提供培訓或采取其他措施,達
TS16949一、測量系統所應具有之統計特性 v?測量系統必須處于統計控制中,這意味著測量系統中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統計穩定性?。 v?測量系統的變差必須比制造過程的變差小?。 v?變差應小于公差帶?。 v?測量精度應**過程變差和公差帶兩者中精度較高者,一般來說,測量精度是過程變差和公
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