ISO9001特殊過程能力確認(rèn)常見誤區(qū)

時間：2021-09-16作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：239

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• 詞條

  詞條說明

• 兩份重磅文件發(fā)布！對檢測有這些新消息

  近日，**辦公廳 **辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)社會信用體系建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)形成新發(fā)展格局的意見》、**辦公廳發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知》。兩份文件都涉及檢驗(yàn)檢測行業(yè)，來看看檢驗(yàn)檢測行業(yè)有哪些新消息需要重點(diǎn)關(guān)注。?關(guān)于推進(jìn)社會信用體系建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)形成新發(fā)展格局的意見近日，**辦公廳 **辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)社會信用體系建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)形成新發(fā)展格局的意見》 ，

• 優(yōu)秀企業(yè)的必備質(zhì)量管理清單（一）

  堅(jiān)持三不原則?質(zhì)量管理體系1、不接受不合格品不接受不合格品是指員工在生產(chǎn)加工之前，先對前傳遞的產(chǎn)品按規(guī)定檢查其是否合格，一旦發(fā)現(xiàn)問題則有權(quán)拒絕接受，并及時反饋到前工序。前道工序人員需要馬上停止加工，追查原因，采取措施，使品質(zhì)問題得以及時發(fā)現(xiàn)糾正，并避免不合格品繼續(xù)加工造成的浪費(fèi)。?2、不制造不合格品不制造不合格品是指接受前道的合格品后，在本崗位加工時嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)規(guī)范，確保產(chǎn)品的

• GMP的基本原則

  ?GMP的基本內(nèi)容，也就是實(shí)施GMP時要遵守的基本原則，具體包括：?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì)，如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應(yīng)的合格的技術(shù)人員；承擔(dān)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷售的合格人員，并清楚地了 解自己的職責(zé)；? ? ? ? (2)操作者

• ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求

  ?2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)整醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊條件及其申請