如何選擇合適的PED評估認證模式？

時間：2021-05-10

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
恭喜杭州盈創環境科技有限公司***** ISO9001體系證書
盈創環境成立于2018年，公司致力于濕度氧分析儀表的研發、設計、生產、銷售和服務。公司堅持以市場為導向，以人才為驅動，以創新為**，打造值得客戶信賴的環境監測品牌。盈創環境為浙江省科技型中小企業。公司擁有獨立研發團隊，具備設計、開發、生產及售后服務的能力。目前公司已**多項煙氣濕度氧監測**及軟件著作權。盈創環境結合市場需求及客戶痛點，于2018年推出**代通用型煙氣濕度監測產品HMS-200濕度
什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
【ISO13485】申請質量管理體系認證注冊條件
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。申請質量管理體系認證注冊條件：1 申請組
【ISO13485】ISO13485認證的意義
ISO13485認證適用對象：履行**、歐洲和本國的法律法規要求的醫療產品制造商和服務供應商，及希望按此標準實施文件化管理體系的企業。開發、制造和銷售醫療設備的企業，想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。ISO13485認證的意義1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的**度；2、提高和保證產品的質