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時(shí)間：2023-05-07作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：170

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案時(shí)如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?

  如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?答：提供的資料，應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻(xiàn)的出處，應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估安全劑量等主要內(nèi)容，若提供的資料為外文的，應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。

• 藥監(jiān)局重申：化妝品標(biāo)簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級(jí)版”等易誤解詞語

  7月24日，北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答”（以下簡(jiǎn)稱“一問一答”）中，再次重申《化妝品標(biāo)簽管理辦法》相關(guān)規(guī)定，強(qiáng)調(diào)化妝品標(biāo)簽不能標(biāo)注“XXX醫(yī)院研制”等字樣；產(chǎn)品配方調(diào)整后，不能標(biāo)注“升級(jí)版”用語。“一問一答”是北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)開設(shè)的化妝品科普欄目，自2021年11月刊登以來，幾乎每月較新一次，至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品

• 2024年一季度上海進(jìn)口普通化妝品備案“錯(cuò)題”大盤點(diǎn)

  為進(jìn)一步幫助本市進(jìn)口普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人厘清備案申報(bào)資料要求，促進(jìn)備案資料質(zhì)量提升，器審小編專門梳理匯總了今年一季度進(jìn)口普通化妝品備案檢查情況。本期結(jié)合企業(yè)備案資料中的高頻“錯(cuò)題”，幫助備案人汲取教訓(xùn)，積累經(jīng)驗(yàn)，爭(zhēng)取下次備案能夠一次通過，不再返工！意見之“較”：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（占比73%）“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”中涉及生產(chǎn)工藝、感官、微生物、理化指標(biāo)、使用方法、使用期限等內(nèi)容，企業(yè)對(duì)于該項(xiàng)資料的

• 進(jìn)口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的，備案時(shí)套盒內(nèi)單品和套盒包裝都需要提交嗎

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片， 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片， 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。