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2016年版保健食品注冊申請資料術語和定義 北京鑫金證**技術服務有限公司保健食品注冊部 1科學依據,是指與注冊申請保健食品的*性、保健功能和質量可控性相關的科學文獻、科研試驗、風險評估、*信息和統計數據等。包括: (1)在國內**專業期刊或**專業期刊正式發表的科研論文; (2)檢驗機構出具的試驗報告; (3)注冊申請人開展的試驗研究; (4)人群食用評價材料; (5)我國傳統本草典籍的有關
保健食品注冊基礎知識 1、什么是保健食品?什么樣的產品可以注冊保健食品? 保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調節機體功能,不以**為目的的食品。所以欲注冊保健食品的產品,必須具有三種屬性: (1)食品屬性; (2)功能屬性,具有特定的功能; (3)非藥品屬性。 2、保健食品的分類?保健食品可以申請的功能有哪些?一個產品可以申請幾個功能? 保健食品主要分為營養素補充劑和
保健食品注冊申報-----產品技術要求研究 (1)鑒別方法研究 針對提取物以及與產品功能相關的主要原料,應提供鑒別方法研究報告,詳細說明鑒別方法研究的過程和依據。鑒別方法應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高的要求,一般包括: 理化鑒別,如顯色反應、沉淀反應等; 顯微鑒別,應附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別,應附薄層色譜圖彩色照片。 (2)理化指標研究 應詳細說明產品理化指標的選擇、指標值制定及其
2016年保健食品延續注冊申請材料項目及要求 1延續注冊申請材料目錄 (1)保健食品延續注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復印件; (3)保健食品注冊證書及其附件的復印件; (4)經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況; (5)人群食用情況分析報告; (6)生產質量管理體系運行情況的自查報告; (7)檢驗機
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