詞條
詞條說(shuō)明
AIC心肺循環(huán)系統(tǒng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)步驟
在冠狀病毒流行的情況下,人工循環(huán)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)可以在短短一周內(nèi)頒發(fā)。俄羅斯簡(jiǎn)易認(rèn)證規(guī)則已經(jīng)被引入到一些醫(yī)療設(shè)備中,該類(lèi)別包括36個(gè)項(xiàng)目(包括人工循環(huán)IR)。心肺旁路是用于暫時(shí)替代肺部氣體交換的設(shè)備,并在進(jìn)行心臟手術(shù)的時(shí)間內(nèi)使用特殊設(shè)備進(jìn)行泵操作。自大流行病宣布以來(lái),俄羅斯醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室對(duì)該系統(tǒng)的需求量很大。由于該設(shè)備供不應(yīng)求,因此為供應(yīng)商制定了一個(gè)快速通道注冊(cè)程序。俄羅斯注冊(cè)證書(shū)程序的具
電氣GOST-R認(rèn)證俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GOST)標(biāo)準(zhǔn)
電氣GOST-R認(rèn)證是指符合俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GOST)的電氣產(chǎn)品經(jīng)過(guò)認(rèn)證的過(guò)程。該認(rèn)證標(biāo)志著產(chǎn)品已經(jīng)被確認(rèn)符合俄羅斯相關(guān)法律和要求,可以在俄羅斯市場(chǎng)上銷(xiāo)售和使用。電氣GOST-R認(rèn)證是對(duì)電器和電氣設(shè)備的安全性、可靠性和符合性進(jìn)行測(cè)試、評(píng)估和審查的一種證明。如果企業(yè)想要在俄羅斯開(kāi)展業(yè)務(wù),那么電氣GOST-R認(rèn)證是必須要通過(guò)的。電氣GOST-R認(rèn)證申請(qǐng)流程:1. 確認(rèn)申請(qǐng)要求:首先,需要確認(rèn)您的產(chǎn)品是
俄白哈Technical Passport技術(shù)護(hù)照辦理手續(xù)
什么是Technical Passport?在出口俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯的項(xiàng)目中,業(yè)主方總是向供應(yīng)商索要technical passport,technical passport翻譯成中文就是“技術(shù)護(hù)照"的意思,它是由制造商根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況編寫(xiě)的一份技術(shù)合格證,是一份伴隨設(shè)備終身的一份技術(shù)說(shuō)明書(shū)。技術(shù)說(shuō)明書(shū)TechnicalPassport,根據(jù)俄羅斯GOST2.601-2006法規(guī),對(duì)一些
閃存驅(qū)動(dòng)器(U盤(pán))出口俄羅斯EAC認(rèn)證怎么辦理
閃存驅(qū)動(dòng)器(U盤(pán))用于存儲(chǔ)信息,在PC、筆記本電腦和其他電子設(shè)備上工作。此類(lèi)產(chǎn)品需要根據(jù)TR CU 020/2011進(jìn)行EAC認(rèn)證,該EAC認(rèn)證檢查與其他電氣設(shè)備的電磁兼容性。EAC聲明是閃存盤(pán)的允許性文件,而GOST合格證書(shū)可以自愿獲得。閃存盤(pán)EAC認(rèn)證功能閃存驅(qū)動(dòng)器由電氣設(shè)備供電,但不會(huì)對(duì)消費(fèi)者構(gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn)。因此,不進(jìn)行主要技術(shù)法規(guī)TR CU 004/2011規(guī)定的低電壓設(shè)備的合格評(píng)估。安全標(biāo)
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