詞條
詞條說(shuō)明
巴西ANVISA認(rèn)證注冊(cè)|特定范疇的電子醫(yī)療器械需額外先申請(qǐng)INMETRO認(rèn)證
一、醫(yī)療產(chǎn)品ANVISA注冊(cè)1.注冊(cè)申請(qǐng)需由外國(guó)駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有;2.有效期5年,每5年續(xù)簽一次(經(jīng)消化道吸收的產(chǎn)品,其有效期限為2年);3.根據(jù)法律,注冊(cè)程序需在120天內(nèi)完成 。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產(chǎn)品技術(shù)資料--在IEC6060-1范疇內(nèi)的電子醫(yī)療器械,申請(qǐng)INMETRO認(rèn)證,貼INMETRO標(biāo)志--向ANVISA付款,遞交產(chǎn)品證書(shū)及其他必須文件,申請(qǐng)
EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗(yàn)證
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品,符合上市許可的要求,保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo),需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門(mén)所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一一個(gè)綜合設(shè)計(jì)和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實(shí)施,,應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員,足夠
BON SUCRO認(rèn)證咨詢關(guān)于管理投入與提升生產(chǎn)效率提高可持續(xù)性說(shuō)明
Bonsucro書(shū)得到**認(rèn)可和尊重。通過(guò)獲得證書(shū),您可以改善自己的形象,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展采購(gòu)目標(biāo),建立合作伙伴關(guān)系,共同解決可持續(xù)發(fā)展問(wèn)題。認(rèn)證的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)Bonsucro認(rèn)證有兩種類型——一種在供應(yīng)鏈的生產(chǎn)端,另一種在供應(yīng)鏈的貿(mào)易端。雙方共同努力,確保甘蔗生產(chǎn)惠及生產(chǎn)者社區(qū),確保人們得到公平對(duì)待,并建立持久、可追溯的供應(yīng)鏈。認(rèn)證體系要了解實(shí)現(xiàn)認(rèn)證所需的步驟,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)認(rèn)證過(guò)程頁(yè)面。此外,Bonsucr
TGA注冊(cè)咨詢輔導(dǎo)|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求
TGA認(rèn)證注冊(cè)是世界上公認(rèn)的藥品管理較嚴(yán)格、市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)較高難度的國(guó)家之一。TGA是澳洲**的GMP認(rèn),在**上享有很高的聲譽(yù)。要想把醫(yī)療用品出口澳大利亞必須要進(jìn)行TGA認(rèn)證。什么是澳大利亞TGA認(rèn)證?根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規(guī)定,所有在澳大利亞上市的用品(藥品和器械)必須按有關(guān)要求,向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods
公司名: 深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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手 機(jī): 18025843054
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GJB9001認(rèn)咨詢營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求

CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)

ANVISA注冊(cè)咨詢不同等級(jí)產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同

巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊(cè)程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成

ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理和認(rèn)可制度

RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場(chǎng)做好以下七步通過(guò)審核

RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問(wèn)題整改時(shí)間限定
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