GMI認證評估現場為驗證印刷廠對客戶要求的包裝質量能力

時間：2023-03-21

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
能源之星實驗室認可輔導|必須建立質量目標及承諾與操作程序文件
對“能源之星”實驗室的認可要求1．EPA對“能源之星”實驗室的要求能源之星實驗室應由EPA授權的認可機構認可，并按ISO/IEC17025運行，同時還應遵守能源之星實驗室要求和準則承擔相關義務，并為每個認可的“能源之星”測試方法制定作業書。EPA對授權的認可機構也提出了相關的要求，并要求認可機構遵守能源之星認可機構的要求和準則實驗室被EPA授權的認可機構認可后，應自行向EPA提交能源之星實驗室授權
GLP輔導申請單位出現影響體系變更情況需向相關部分提出書面
*五章監督管理*二十七條GLP機構發生與質量管理體系相關的組織機構、主要人員、試驗設施變更，或者出現影響質量管理體系運行的其他變更時，應當自發生變更之日起20日向省級藥品監督管理部門提交書面報告。省級藥品監督管理部門對報告進行審查，必要時組織現場檢查。經審查不符合要求的，應當要求機構限期改正。出現可能嚴重影響GLP實施的情況時，省級藥品監督管理部門應當及時將檢查報送國家藥品監督管理局。*二十八條G
BSCI認證咨詢|通過工人培訓情況驗證企業技能教育水平方式
二、是否有充分證據表明工資水平反映出工人的技能和教育水平？**會議：審核員必須理解生產線中的不同技能需求（按行業）。**會議是確立生產車間工作的相關技能標準要求的機會。為了收集更多信息，審核員也將跟下列人士進行面談：?生產線管理人員?質量管理?*工人技能可通過教育和經驗等方式獲得。審核員必須考慮工人的技能，即使工人未能通過官方文憑加以證明。有效性：為了核實被審核方（
EU-GMP認證咨詢生產過程關鍵步驟與工藝發生變更需要重新驗證
藥品生產質量管理規范*1章質量管理原則生產許可的持有人必須生產適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質量和有效性。達到該質量目標，需要公司管理人員行使其職責和各人員各部門所有職員以及公司供應商和分銷商的參與和承諾。達到該質量目標必須有一一個綜合設計和正確執行的貫徹G M P精神的質量保證體系并按其實施，，應記錄齊全和有效監控。質量保證體系的各部分應配備有能力的人員，足夠