EU-GMP認證咨詢生產過程關鍵步驟與工藝發生變更需要重新驗證

時間：2023-03-15

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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詞條說明
ISO22716認證輔導|審核重點在企業現場品質安全管控與人員保護
ISO22716其主架構之要求著重于工廠的現場管制及管理。此指引規范了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區內的人員安全或環境保護。并且該指引不使用與研究發展與成品運輸過程。ISO22716認證審核周期：三個月左右審核結束后，審核員會開出相應的觀察項（finding），輕微不符合項及嚴重不符合項的個數。當在允許的不符合個數范圍內
RWS認證輔導單份TC可用于多份原料TC且長期有效
RWS認證審核的5個關鍵點是：1.保護動物福利羊的 5F 原則一直受到保護：免于受饑餓和口渴，遠離不適，遠離痛苦、傷害或疾病，表現正常行為的自由，遠離恐懼和痛苦。2.保護土地健康土地管理的**方法在責任羊毛標準農場、保護土地生態安全、生物多樣性和當地物種獲得實踐。3.供應鏈可追溯性責任羊毛標準的羊毛鑒別一直維持：從農場到較終的產品。顧客對產品中帶有責任羊毛標準標簽的羊毛來自可信
RJC認證咨詢關于實踐準則為期1年的認證過渡的要求
3 責任珠寶業**標準和認證過程找出：《責任珠寶業**實踐準則》和《責任珠寶業**產銷監管鏈標準》的主要特征，以及獲得和維持認證的過程。3.1 責任珠寶業**標準責任珠寶業**擁有兩個針對珠寶供應鏈相互補充的標準，表1概述責任珠寶業**這兩個認證項目的主要方面：《責任珠寶業**實踐準則》認證和責任珠寶業**產銷監管鏈認證。3.2 現有認證的統一與認可責任珠寶業**標準的設計旨在盡
DMF認證咨詢|為**產品質量安全與有效性提供監管要求
一、DMF認證簡介在美國，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標是支持監管要求，并證明藥物產品的質量、安全性和有效性，以獲得新藥應用研究（IND），一種新的藥物應用（NDA）。作為一個簡短的新藥應用（ANDA），另一個DMF，或出口應用。二、DMF的類型DMF的類型是：I型制造場地，設施，操作程序和人員（不再適用）根據2000年1月12日公布的較終規則，不再接受I型DMF 。II型，II