IETP認證輔導|獲證后四個月內將通知企業進行PV審核

時間：2023-04-07

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
EU-GMP認證咨詢生產過程關鍵步驟與工藝發生變更需要重新驗證
藥品生產質量管理規范*1章質量管理原則生產許可的持有人必須生產適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質量和有效性。達到該質量目標，需要公司管理人員行使其職責和各人員各部門所有職員以及公司供應商和分銷商的參與和承諾。達到該質量目標必須有一一個綜合設計和正確執行的貫徹G M P精神的質量保證體系并按其實施，，應記錄齊全和有效監控。質量保證體系的各部分應配備有能力的人員，足夠
AS9120認證輔導|增加檢驗文件與合格證明要求
AS9120認證在貿易企業中的應用隨著社會的發展，越來越多的產品用于民用航空業。有了市場的需求，也就涌現出越來越多的民用航材配套企業，這些企業涉及了機械、電子、塑膠、食品、化工等行業。基于行業的風險性，在對產品的質量及穩定性方面，航材比其它企業有著較高的要求，所以這類企業在建立質量管理體系時，除了應用iso9001之外，還有其附加的要求，這就形成了AS9100系列標準。貿易企業建立質量管理體系應用
RDS認證輔導|產品供應鏈均需接受獨立第三方審核確保真實性
RDS是根據ISEAL要求通過多方利益相關方流程開發的。我們的**工作組包括來自羽絨供應鏈各環節及以下各領域的行業專業人士：羽絨供應商，品牌，零售商，供應鏈和動物福利組織。該過程還整合了從審計年份到標準**版的現場學習。RDS旨在真正實現**化，適用于所有下游供應鏈，并提供較強大的監管保證鏈。僅在包含100％RDS認證羽絨產品上允許使用徽標。該標準要求在生產的每個階段都進行完整的產銷監管鏈認證，
ISO9001認證輔導深圳ISO9001執行標準質量管理體系審核案例分析
案例1】某廠產品聲稱執行標準，標準規定：“產品的檢測溫度為25℃士1℃，濕度＜60％”。但是審核時發現檢驗室并沒有溫濕度控制手段。審核員問：“溫濕度如何控制？” 檢驗員說：“上次審核時已給我們開出了不合格項，由于考慮到資金緊張，而且**業其他廠對該產品的檢測也不考慮溫濕度的影響，另外該標準是推薦性標準，我們可以參照執行，進行一些改動，因此決定將該條件刪除。”檢驗員出示了廠經理辦公會的決定，