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詞條說明
對于用于體外診斷的產品,第11n號令對技術文件的構成規定了以下附加要求:1.醫療器械用途的詳細說明,包括:目標分析物的描述,包括有關其科學有效性的信息,說明分析物的定性、半定量或定量類型;功能目的(篩查、監測、診斷或輔助診斷等);體外診斷醫療設備要檢測、發現或區分的具體病理、病癥或風險因素;要分析的樣本類型(血液、尿液、血漿等);人口、醫療設備的人口統計學方面(性別、年齡等)。2.明確潛在用戶的專
要使抽液泵滿足EAC 032的安全要求,您需要遵循以下步驟:1.了解EAC 032標準-首先,您需要深入研究EAC 032標準,了解其所有條款和要求。這包括設計、材料選擇、制造過程、測試、標識和文件等方面的規定。2.風險評估-對抽液泵進行全面的風險評估,識別和評估所有可能的危害,如爆炸、火災、有毒氣體泄漏等。3.設計符合性-確保抽液泵的設計符合EAC 032標準的要求,包括但不限于結構強度、安全閥
泵是一種主要用于加壓和輸送不同類型液體的設備。泵可用于多個領域,因此其結構和操作特點具有多樣性和差異性。泵可用于家庭、工業、企業、有火災或爆炸等潛在危險的場所。因此在俄羅斯和歐亞聯盟市場上必須確保所用泵和泵機組的質量特性符合海關聯盟技術法規(TR CU)的要求。泵的用途和功能不同,法律規定不同類型的泵必須獲得相關法規的EAC認證(CU-TR認證)。也就是說,只有對泵進行測試獲得EAC認證后,才能在
粘膠劑是一種可塑性的粘稠物,由有機粘合劑和膠粘劑與精細分散的填料混合而成。瀝青膠泥主要用于將不同的材料粘合在一起,填補空洞和縫隙以達到光滑平整的表面,或者用于密封不同表面之間的接縫。在俄羅斯聯邦,對粘膠劑沒有提供強制性的EAC認證要求,所以對這種物質只能在自愿性GOST產品認證系統中獲得粘膠劑的GOST合格證書。在自愿性GOST認證系統中獲得粘膠劑GOST合格證書粘膠劑GOST證書可以由認可的產品
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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