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詞條說明
ISO13485認證是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。ISO13485認證支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。ISO134852003已正式頒布,該標準將取消
英國將開啟UKCA認證標志取代CE標志!出口這類產品請注意!英國將開啟UKCA認證標志取代CE標志!玩具、氣溶膠、個人防護裝備、機械、低壓電器設備......等都在名單內。2020年9月1日,英國**正式宣布,英國已經脫離歐盟,2021年1月1日正式開始使用英國合格評定(UKCA)認證標志,今年年底將結束英國脫歐后產品標志使用的過渡期。因此大多數目前在CE標志管控范圍內的產品將來如果要出口到英國市
時間7X24小時詳細價格來電咨詢服務**一站式檢測認證咨詢服務優勢**認可、資質、行業認證咨詢服務內容認證代理認證種類FDA認證周期3-4周有效期1年認證價格聯系客服認證區域全國認證內容FDA認證認證類別1FDA認證認證類別2美國FDA注冊FDA是美國食品藥物管理局(U.S.Food?and?Drug?Administration),由美國國會即聯邦為了產品*與公共
Q:哪些手術衣必須做510(K)注冊?A:依據FDA法規規定,阻隔性能達到PB 70 Level 3和Level 4等級的手術衣必須要獲得K號后才能出口。Q:手術衣、隔離衣和防護服都可以申請510(K)注冊嗎?A:防護服通常是需要滿足NIOSH的認證要求,手術衣和隔離衣可以做510(K)注冊,手術衣代碼FYA,隔離衣代碼FYC。Q:手術衣申請510(K),FDA評審關注點有哪些?A:FDA關注手術
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司
聯系人: 蔣小姐
電 話: 17717017570
手 機: 18007141921
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地 址: 湖北武漢江漢區新華西路武漢菱角湖萬達廣場A區A.幢A3單元12層5號
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