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何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
新標準| ISO 30401-2018《知識管理體系 要求》于2018年11月發布
一、制定ISO 30401:2018知識管理體系的原因知識作為一種無形資產,需要開發、整合、保留、共享、調整及應用,以便員工可做出有效而一致的決策,按照過往經驗解決問題并提出新見解。目前,機構單單依靠自主學習的形式,不足以趕上技術及業務經營急劇轉變的形勢。為此,他們要率先一步慎重地創造、整合、應用及重用知識。對處于不同地區的機構而言,若所有分公司執行同*程及提供相同的服務,跨地區分享良好經驗、專
API是美國石油學會(American petroleum Institute)的英文縮寫。API始建于1919年,是美國**家**的商業協會。API的一項重要任務,就是負責石油和天然氣工業用設備的標準化工作,以確保石油天然氣工業所用設備的安全、可靠和互換性。API在美國國內以及在世界其他國家都享有很高的聲望。因此,擁有API標志的石油機械設備不僅被認為是質量可靠而且具有**水平。持有API會標
一、ISO9001質量管理體系認證簡介質量管理體系認證是經國家認證認可管理**批準成立的認證機構依據GB/T19001 idt ISO9001標準對企業滿足用戶的要求、滿足法律法規要求的能力的認可。?質量管理體系認證能夠使企業規范管理,能夠使得企業的管理體系從與顧客簽訂合同開始,包括設計、工藝、采購、生產、交付等環節受到控制,防止不合格品的發生,持續改進,使得企業能夠連續地、穩定地生產
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