進口（含港、澳、臺）保健食品再注冊

時間：2016-08-29作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：128

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• 詞條

  詞條說明

• 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）

  附件3 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行） 一、基本原則 特殊醫學用途配方食品穩定性研究是質量控制研究的重要組成部分，其目的是通過設計試驗獲得產品質量特性在各種環境因素影響下隨時間變化的規律，并據此為產品配方設計、生產工藝、配制使用、包裝規格和包裝材料選擇、產品貯存條件和保質期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內申請注冊的特殊醫學用途配方食品穩定性研

• 進口保健食品變更注冊申報流程

  進口保健食品變更注冊申報流程 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品）注冊審批事項的申請和辦理。 二、項目信息 （一）項目名稱：使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品）注冊審批 （二）審批類別：行政許可 （三）項目編碼：30029 三、辦理依據 《*人民共和國食品*法》

• 國內有合法的“**化妝品”嗎

  中國FDA目前沒有對“**化妝品”定義，國外“**化妝品”的概念從**農業延伸而來，前提同樣要求其產品所含的植物成分必須源自“**植物”，即在未受過任何有毒物質、轉基因成分和重金屬污染的環境下，不用化學合成肥料、農藥、殺蟲劑，抗生素及生長調節劑種植所得的農作物，而在后續產品加工中，**任何人工香料、色素及石油化學產品成分，所添加的防腐劑及表面活性劑都必須受到嚴格限制，而且制造過程中不能使用動物

• 保健食品注冊申報-----產品功能性論證

  保健食品注冊申報-----產品功能性論證 產品的保健功能論證 （1）應以人群食用評價和驗證資料及其統計分析結果為**依據，結合原料功能依據、產品配方配伍、科學文獻、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻檢索和篩選報告等統計分析和評價結果，對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進行綜合論證，撰寫保健功能論證報告。 （2）申請2項以上功能聲稱的產品，保健功能論證報告還應