USP788和CP0903不溶性微粒檢測發展歷程概況及現有方法介紹

時間：2022-04-30

作者：上海梓夢科技有限公司

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如何用粒度粒形分析儀檢測葉片病斑率情況
隨著成像系統科技的不斷發展，粒度粒形分析儀得到了廣泛的應用，從固體粉末藥物API原料藥粒度測試，到半固體乳膏液滴粒徑測試，擠出劑粒度大小的測定，再到葉片病斑面積的情況測試，粒度粒形分析儀在醫藥、**、鋰電、涂料、過濾行業、機械加工、農業等各個行業的使用，無不證明在今天粒度粒形分析儀在科技發展中占據了一席之地。粒度粒形分析儀根據其所采用的硬件可以分為顯微鏡法、掃描法、相機拍照法。本文主要介紹的是
USP788和CP0903不溶性微粒檢測發展歷程概況及現有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標，在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的！今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發展過程和未來的趨勢，希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
梓夢科技顯微計數法不溶性微粒儀用過濾膜直徑25mm
? ? ?不溶性微粒的檢測分為光阻法和顯微計數法，而顯微計數法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀，在依據藥典USP788和CP0903*二法做不溶性微粒檢測時會用到過濾膜。上海梓夢科技有限公司在經過測試發現其密理博（millipore）濾膜清潔度可以滿足測試要求。顯微計數法不溶性微粒分析測試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm
微流圖像法粒度儀——微流動態圖像法的重要特點
隨著生物醫藥的發展，對不溶性微粒的要求又提出了新的挑戰，就是硅油、蛋白自身的聚集的問題，常規的光阻法和顯微計數法不溶性微粒儀的測試會把蛋白本身判定為不溶性顆粒，如此這兩種測試方式都存在一定的限度。需要新的微流動態圖像法（Flow Imaging）儀器做測試。微流圖像法粒度儀是采用動態流式成像檢測的特點是：樣本在流經樣本檢測池的過程中，在固定的檢測窗口處，由高精密高頻成像儀對