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在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些?
問:在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些??答:產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報告等相關(guān)資料。資料要求如下:?(1)上傳產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯,并提供與生產(chǎn)投料記錄相對應(yīng)的產(chǎn)品的銷售發(fā)票;?(2)提供的檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)符合要求,檢驗(yàn)報告包括但不限于對應(yīng)批次產(chǎn)品
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗(yàn)報告、產(chǎn)品安全評估資料篇
一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報告。2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告中化妝品注冊和備案檢驗(yàn)申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗(yàn)報告中檢驗(yàn)報告變更申請表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人(或檢測報告中送檢單位地址)與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致,未提供相關(guān)說明。5、檢驗(yàn)報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗(yàn)報告為原行政許可檢測報告復(fù)印件,未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二批擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告
滬藥監(jiān)通告〔2023〕5號根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關(guān)企業(yè)未履行上述年
部署2024年化妝品監(jiān)管重點(diǎn),全國化妝品監(jiān)督管理工作會議召開
3月19日至20日,2024年全國化妝品監(jiān)督管理工作會議在浙江省杭州市召開。會議按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議總體部署,總結(jié)2023年工作,分析當(dāng)前形勢,部署2024年重點(diǎn)任務(wù)。會議指出,2023年化妝品監(jiān)管工作**新成績。化妝品監(jiān)管部門不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),完善化妝品監(jiān)管法規(guī)體系,構(gòu)建化妝品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系,建立全國“一盤棋”工作機(jī)制;持續(xù)加強(qiáng)化妝品備案管理,不斷優(yōu)化化妝品審評審批機(jī)制,提升化妝品注冊備案
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